Lateral Flow Reader – Anwendungsgebiete und Eigenschaften

Die Lateral-Flow-Immunoassay-Technologie erlebt eine rasante Entwicklung. Mit einem Lateral Flow Reader (Lateral-Flow-Lesegerät) können dank Kameras mit einem ladungsgekoppelten, sogenannten CCD-Sensor kolloidale Goldpartikel oder farbige monodisperse Latexpartikel und dank LED-Anregung, über einen konfokalen oder anderen Sensor, fluoreszierende Partikel detektiert werden, und es können paramagnetische Latexpartikel detektiert werden.

Die Integration neu entwickelter Auslese-, Etikettier-, Probenverarbeitungssysteme oder Gerätedesigns fordert eine Neukonzeption der Systementwicklung und der Herstellung, weshalb die Nachfrage nach Lateral Flow Readern in so vielen Branchen steigt.

Deswegen sind bei der Wahl eines guten Lateral Flow Readers Marktverständnis, Kenntnis der Anwendungsgebiete sowie der Eigenschaften von entscheidender Bedeutung.

Auslesesysteme bei Lateral-Flow-Assays

Für eine korrekte Interpretation eines Lateral-Flow-Immunoassays (Lateral-Flow-Test) sind die zugrunde liegenden chemischen und biologischen Zusammenhänge von größter Wichtigkeit.  Lateral-Flow-Immunoassays müssen Hand in Hand mit dem Lesegerät und dem Probenhandling (Methoden der Probenverarbeitung) arbeiten, was Unternehmen im Bereich der Assayentwicklung eine äußerst günstige Gelegenheit bietet.

Es wird erwartet, dass sich die Marktanforderungen im Bereich Lateral-Flow-Immunoassays weiter in Richtung integrierte Reader-Technologien bewegen werden. Auch wenn sich COVID-19 als wichtiger Markttreiber erwiesen hat, waren die Wachstumserwartungen für den Lateral-Flow-Immunoassay-Markt bereits vor zwei Jahren hoch. Kurz zusammengefasst haben sich unter anderem die folgenden Aspekte als markttreibend erwiesen:

• Ein anhaltender Trend zum Ersatz vieler diagnostischer Labortests durch Selbsttests für die Heimanwendung und zur Point-of-care-Diagnostik (patientennahe Labordiagnostik). Datenerfassung, korrekte Interpretation der Ergebnisse infolge Minimierung des Benutzerfehlers sowie die neuen Technologien zur gezielten Datensuche (Data Mining) sind alles Anzeichen für diesen Trend.
• Die patientennahe Verknüpfung von Testergebnissen mit anderen Elementen des Gesundheitssystems einer bestimmten Einrichtung erlaubt es, Interpretation der Ergebnisse, Datenüberwachung und Speicherung zu zentralisieren und bietet die Möglichkeit des sofortigen Feedbacks.
• Ein Trend zu erhöhter Sensitivität, was eine nicht-visuelle Interpretation der Ergebnisse erforderlich macht, und, im Zuge der hohen Sensitivität, eine Quantifizierung der Aussage und damit ein Ergebnis, das über ein bloßes Ja/Nein hinausgeht. Ein entsprechendes Beispiel sind Schwangerschaftstests, die – im Gegensatz zum klassischen Schwangerschaftstest – basierend auf der hCG-(humanes Choriongonadotropin)Konzentration im Urin Angaben zur Schwangerschaftswoche machen.

Was muss bei der Beurteilung von Lateral Flow Readern beachtet werden?

Verschaffen Sie sich bei der Beurteilung von Lateral Flow Readern einen tiefen Einblick in die Geräte und beachten Sie die folgenden 4 Punkte:

• Sensitivität: Es ist wichtig, zu wissen, auf welche Weise das Gerät die Farben Ihres Lateral-Flow-Assays verstärkt. Es ist die Sensitivität, die einen Lateral Flow Reader auszeichnet. Sind Sie beispielsweise auf der Suche nach einem kamerabasierten Lateral Flow Reader, dann sollten Sie eher auf das Beleuchtungssystem als auf die Kamera fokussieren.
• Kosten, Wartung und Mathematik: Diese drei Begriffe scheinen zusammen keinen Sinn zu ergeben, und doch sind sie miteinander verbundenen. Bei einem Lateral Flow Reader handelt es sich um ein leistungsstarkes Gerät, das den Lateral-Flow-Immunoassay aufwertet. Er sollte nicht übertechnisiert sein, mit wenig oder null Wartungsaufwand verbunden, und er muss kalibriert sein. Der integrierte Algorithmus für die Interpretation der Ergebnisse sollte mit interner Kalibrierung ausgestattet sein.
• Einfach und robust: Die Einfachheit muss, wie bei den Assays selbst, von größter Wichtigkeit sein. Abhängig vom Markt, den Sie ansprechen, kann ein geringes Gewicht ebenfalls ein wichtiger Punkt sein.
• Kommunikation/Konnektivität: Der Lateral Flow Reader sollte in der Lage sein, Daten zu erfassen, zu speichern und an andere Systeme zu übertragen oder zu übermitteln. Diese ultimative Voraussetzung wird erwartungsgemäß zu einem der Haupttrends in der Point-of-care-Diagnostik des 21. Jahrhunderts.

Anwendungsgebiete

Die Hauptanwendungsgebiete von Lateral Flow Readern sind Nukleinsäuretests, die Proteomik, Infektionskrankheiten und chronische Erkrankungen. Weitere Anwendungsgebiete sind: Tiergesundheit, biologische Kriegsführung (Anthrax-Nachweis), Umwelt, Gesundheit und Sicherheit (kontaminierende Enzyme in Fertigungs- und Klimaanlagen und Wasserqualität) sowie landwirtschaftliche & Lebensmitteluntersuchungen (Lebensmittelmikrobiologie, Lebensmittelallergene, Mykotoxin-Nachweis, Nachweis gentechnisch veränderter Organismen sowie Qualität von Nutzpflanzen).